浙江省血液中心2013年度质量体系内部审核结束

来源:质量法规部 作者:质量法规部 发布时间:2013-12-05

  浙江省血液中心2013年的内审工作从2月份开始,到11月份已全部结束。本次内审采用滚动式审核为主,集中式审核为辅的方式进行,每月重点审核1-2个部门,加大现场查看面,延长内审时间,确保内审组与审核部门间得到有效沟通;坚持将体系文件与管理实际相结合,征集体系文件修改点和改进点,为体系管理部门与各职能部门共同解决质量管理过程中的实际问题,提高体系运行效率找到了合理的切入点,进一步增强全员质量管理意识。
  本次内审是依据一法两规和《血站技术操作规程》、三个要求等有关法律法规、标准,审核中心4.2版本质量体系文件的运行状况,验证中心质量体系运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现中心质量管理体系中的不符合并持续改进。审核覆盖中心质量管理体系的9个部门,包括建德分站、萧山采供血点。
  本次内审与2012年一样,采取了在相对较长的时间间隔内,中心各部门按计划轮流审核的方式,集中较多的内审员将该部门涉及到的条款、过程、要素、接口等进行审核,由此在全年保持质量管理的压力和活力。
  从本次内审整体情况来看,中心采供血业务及其相关服务能符合质量体系文件的有关规定,采供血业务及其相关服务流程相对较顺畅,接口层次较明确,采供血关键控制点得到了各科室的重视,献血服务和临床供血基本能满足临床急救用血需求,整个质量体系运行过程中未发现明显不安全因素和重大质量问题,表明4.2版本质量体系文件能满足中心采供血业务的需求,质量体系文件具有有效性。但是本次内审也发现一些不足,需要不断提升改进。
  本次内审发现的不符合项与观察项要求各科室按时纠正并提出改进措施,质量法规部将在2013年11月底前进行跟踪验证,使中心的质量管理体系得到持续改进和发展。
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