为使血站质量管理达到标准化、规范化、制度化要求，确保血液安全和献血者健康，根据《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血站基本标准》、《中华人民共和国献血法》等相关法律法规及标准，在原有版本基础上，经质量管理部门和各科的共同努力，编制完成了新版（2009D/0版）质量管理体系文件。通过陈安心站长批准，于2009年8月3日颁布，8月10日正式实施。
　　新版质量体系文件包括质量手册、36个程序文件、43个岗位职责、31个外来文件、162张质量记录表、4本操作规程等。其内容涵盖采供血及其相关服务全过程，包括献血者动员、招募、体检、初筛、血液采集、血液成分制备、检验、贮存、发放、运输、献血后反馈和回访等，适用于血站所有部门及下属各采供血点，所有采供血及其相关服务的质量管理活动，是指导本站开展质量管理的重要性文件。
　　新版质量体系文件编写完成后，对全员分批进行了培训，逐字逐句理解其中的内涵，熟记所属的岗位职责和操作规程，要求每位员工在具体操作过程中严格执行。
　　在实施新版质量体系文件过程中，血站质量管理部门将定期或不定期进行现场审核，并对质量体系及执行效果实施严格监控、测量、分析和改进，以确保质量体系的适宜性、充分性和有效性。
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