7月10日上午，浙江省血液中心在11楼会议室组织开展医疗器械临床试验专题培训。中心临床试验机构管理人员、质管科、仪器设备管理员、各备案业务科室负责人及业务骨干参加培训。

培训分两个模块进行。中心机构办王拥军主任围绕中心医疗器械临床试验相关管理制度，从运行管理、合同管理、经费管理、质量管理等方面逐条解读，明确临床试验日常运行中的管理要点和执行标准。杭州市第一人民医院机构办王莹主任系统讲解医疗器械临床试验质量管理规范，重点拆解监督检查的核心要点与问题判定标准，结合典型案例分析合规风险，并针对输血医学临床试验的特有风险提出管控对策。

参训人员就日常工作中的疑点与授课老师进行了交流，随后完成了培训考核。此次培训帮助大家厘清了临床试验管理中的模糊边界，补齐了质量管控方面的知识短板，对后续规范开展血液相关医疗器械临床研究具有实际指导意义。

下一步，中心机构办将常态化开展临床试验合规宣教，同步完善内部自查机制，推动医疗器械临床试验管理规范化落地。